進口獸藥抽樣制度

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第一條為了做好進口獸藥的檢驗抽樣工作，根據《進口獸藥管理辦法》，制定本規定。

第二條進口獸藥到達口岸三天內，進口單位或承運單位應向口岸獸藥監察所報驗。口岸獸藥監察所在接受報驗后，應盡快確定抽樣日期，并通知報驗單位。報驗單位在接到抽樣通知后，應派出技術人員到抽樣現場。

抽樣的技術工作由口岸獸藥監察所人員進行，報驗單位應配合必需的人力、用具、交通工具、場地等，并負責安排搬移、倒垛、開拆和恢復包裝等工作。

第三條口岸獸藥監察所應按照《進口獸藥許可證》以及進口合同、裝箱單、發貨票、提單、檢驗證明與實物進行核對，確認無誤后，方可進行抽樣。

第四條同一合同進口的獸藥，其品名、制造廠商、批號、包裝、合同編號（嘜頭標記）均相同者，作為一個抽樣單位。

第五條對每一抽樣單位，依其到貨數量（運輸包裝），按下表決定開拆件數：

到貨件數開拆件數

10件以下（含10件）1

11～50件2

51～100件3

注：101件以上每增加100件增抽1件（增加不足100件按100件計）

第六條抽樣數量為檢驗用量的3～5倍，貴重藥品為2倍，小包裝（1公斤以下）應原裝抽樣，有特殊規定與要求者除外。

疫苗每個批號暫抽一瓶。

第七條抽樣應按下列程序進行：

1．按第五條規定的數量隨機確定開啟包裝。

2．抽樣啟封前應核對外包裝。啟封后應核對小包裝品名、批號等。包裝破損應另開箱抽樣，數量短缺或標記不符者不予抽樣。

3．抽樣完畢，由口岸獸藥監察所開具抽樣單據作為憑證。

第八條抽樣工具必須清潔干燥，腐蝕性藥品勿用金屬抽樣工具取樣。

第九條抽樣應迅速，以防獸藥品吸潮、風化、氧化而變質。

第十條液體樣品應先搖勻后再取樣，以免濃淡不勻。含有結晶者，在不影響品質的情況下，應使之溶化后抽樣。

第十一條有毒性、腐蝕性、易燃性及爆炸性藥品，在抽樣時需戴用防護手套及衣服，小心搬運、取樣。并在取樣瓶外標以“危險品”標志，以免發生危險。

第十二條遇光易變質藥品，應避光取樣，樣品用有色瓶裝，必要時應加套黑紙。

第十三條需做無菌、熱原試驗的原料藥，應將口岸獸藥監察所抽樣人員指定的原包裝運送口岸獸藥監察所，按無菌操作或特殊要求取樣。

第十四條疫苗由進口單位運至口岸獸藥監察所進行核對抽樣。樣品由口岸獸藥監察所保存至有效期滿。進口數量較大的，由口岸獸藥監察所確定抽樣地點。

第十五條樣品瓶（袋）要密封，瓶（袋）簽要填寫清楚。

第十六條抽樣要填寫好抽樣記錄，并要有抽樣人、被抽樣單位代表簽名。